专栏 命名系统

命名系统(3):医药健康——把药理写进名字

医药行业的命名有个别的行业没有的特点: 名字本身就是一张处方信息 。

命名系统(3):医药健康——把药理写进名字

医药行业的命名有个别的行业没有的特点:名字本身就是一张处方信息。

医生看到 -olol 就知道是 β 受体阻滞剂,药师看到 -mab 就知道是单抗,医保系统看到 C10AA05 就知道该走哪档支付。这种把分类学直接编码进名字的做法,全世界只有医药做得最彻底。

一、INN:一套人为设计的世界语

国际非专利药名(INN)由 WHO 在 1950 年代启动,目标是给每个活性成分一个全球通用的名字。它的结构是:

前缀(区分同词干药物) + 词干(药理分类) + 盐/酯后缀

以 atorvastatin(阿托伐他汀)为例:atorva- 是区分用的前缀,-statin 是词干,指明 HMG-CoA 还原酶抑制剂这一类。

常用词干表

词干 药理类别 代表药 中文词干
-olol β 受体阻滞剂 propranolol 洛尔
-pril ACE 抑制剂 enalapril 普利
-sartan 血管紧张素 II 受体拮抗剂 losartan 沙坦
-statin HMG-CoA 还原酶抑制剂 atorvastatin 他汀
-prazole 质子泵抑制剂 omeprazole 拉唑
-dipine 钙通道阻滞剂 amlodipine 地平
-azepam 苯二氮䓬类 diazepam 西泮
-ciclovir 抗病毒核苷类似物 acyclovir 洛韦
-xaban 凝血因子 Xa 抑制剂 rivaroxaban 沙班
-gatran 凝血酶抑制剂 dabigatran 加群
-gliptin DPP-4 抑制剂 sitagliptin 列汀
-glutide GLP-1 受体激动剂 semaglutide 鲁肽
-flozin SGLT2 抑制剂 dapagliflozin 列净
-tinib 酪氨酸激酶抑制剂 imatinib 替尼

单抗的 -mab 还有二级词干,标明来源:

词干 来源
-momab 鼠源
-ximab 嵌合
-zumab 人源化
-limumab 全人源

所以 adalimumab(阿达木单抗)从名字就能读出:全人源单抗。

规则里的硬约束

  1. 词干不得注册为商标,保证任何厂商都能用。
  2. 词干资源有限。新机制层出不穷,WHO 要不断造新词干,还要避免与已有词干混淆。
  3. 中文译名同步映射:-statin → 他汀,-pril → 普利,这套对应关系是约定俗成的,药典和医保目录都遵循。

二、ATC:五级分类树

ATC 是 WHO 的药物分类系统,按「解剖-治疗-药理-化学」五级展开:

C10AA05  atorvastatin
│ │  │ │ └─ 第五级:具体物质
│ │  │ └─── 第四级:化学亚组
│ │  └───── 第三级:药理亚组
│ └──────── 第二级:治疗亚组
└────────── 第一级:解剖主组(14 个)

逐级读出来就是:心血管系统(C)→ 血脂调节药(C10)→ 单方 HMG-CoA 还原酶抑制剂(C10A)→ 具体到阿托伐他汀(C10AA05)。

ATC 的几个特点:

  • 一位字母 + 两位数字 + 一位字母 + 一位字母 + 两位数字,固定 7 个字符
  • 第一级只有 14 个字母(A、B、C、D、G、H、J、L、M、N、P、R、S、V),没有 E、F、I、K、O、Q、T、U、W、X、Y、Z
  • 一个药可能对应多个 ATC 码(不同适应症)
  • ATC 不等于治疗等价,做药物经济学研究时要配合 DDD(限定日剂量)

三、ICD:疾病分类的百年工程

ICD 的历史比 INN 长得多。1893 年国际统计学会通过 Bertillon 的死亡原因分类,1948 年 WHO 接手第六版,之后每十几年修订一次。

结构

ICD-10 的码是「字母 + 两位数字 + 小数 + 扩展」:

I21.0  急性前壁心肌梗死

ICD-11 改成了更灵活的后组配(postcoordination):主干码(stem code)四字符,如 1A00,再用扩展码补充部位、严重程度、病因。这解决了 ICD-10 里「码不够用、只能塞进扩展位」的老问题。

中国实践

国内同时跑着好几套:

  • 国家临床版(ICD-10 国临版)
  • 医保版(ICD-10 医保版 2.0)
  • ICD-9-CM-3(手术操作编码)
  • ICD-11(试点推进中)

DRG/DIP 付费直接建立在 ICD + 手术操作编码之上。编码错一位,入组就变,钱就跟着变。所以医院的病案室是一个 IT 部门之外最像 IT 部门的地方——他们在做数据治理,只不过治理的对象是诊断名。

四、检验与变异:LOINC 与 HGVS

LOINC

检验项目的标准编码,六段语义:

成分 : 属性 : 时间 : 样本 : 精度 : 方法

例:2160-0 = Creatinine [Mass/volume] in Serum or Plasma。

六段拆开:肌酐 / 质量浓度 / 时点 / 血清或血浆 / 定量 / 未指定方法。同一项目换样本类型或方法,就是另一个 LOINC 码。

HGVS

基因变异命名由人类基因组变异学会维护,前缀决定坐标系:

前缀 坐标系
g. 基因组
c. 编码 DNA
p. 蛋白
m. 线粒体
n. 非编码 RNA

例:NM_000546.6:c.215C>G (p.Pro72Arg)。

注意那个 NM_000546.6——转录本版本号必须写。同一个基因有多个转录本,不写版本,同一串 c. 坐标可能指向不同位置。这是临床报告里最常见的低级错误。

五、器械:UDI

医疗器械唯一标识(UDI)由两部分组成:

  • DI(器械标识):静态,标识型号规格
  • PI(生产标识):动态,含批号、序列号、有效期

发证机构主要有三家:GS1、HIBCC、ICCBBA。UDI 要上传到各国数据库(美国 GUDID、中国 UDI 数据库),实现「一物一码、全程追溯」。

六、中药:另一套逻辑

中药的命名不走 INN 那套,走的是药典正名 + 炮制品名 + 地方名三层:

  • 正名:《中国药典》规定的法定名称,如「白芍」
  • 炮制品:炒白芍、酒白芍
  • 地方名/习用品:同一个名字在不同地区可能指不同植物

最惨痛的教训是「木通」。关木通(马兜铃科)和川木通(毛茛科)都叫木通,前者含马兜铃酸,长期服用导致肾衰竭。2003 年事件之后,药典取消了关木通的药用标准。

同名异物在中药里不是小问题,是安全问题。 这也是为什么药典要给每个药材配拉丁学名——拉丁名是最终裁决者。

七、这一行的启示

  1. 词干系统是可以抄的:如果一个行业有稳定的类别体系,把类别编进名字的后缀,能极大降低认知成本。
  2. 词干会被耗尽:设计时要预留扩展空间,允许二级词干。
  3. 一旦命名和钱挂钩,编码质量就成了财务问题:ICD 之于 DRG 就是例子。
  4. 别名必须有权威表:中药的地方名、基因的别名、药品的商品名,都要有一张官方同义词表兜底。

下一篇进工厂:那里的命名更粗暴——直接把参数刻进型号里。

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